云顶新耀涨超7%,截至发稿,涨6.83%,报24.7港元,成交额1.3亿港元。
公司宣布,中国国家药品监督管理局已正式受理第三代PCSK9抑制剂乐瑞泊®的生物制品上市许可申请,在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。
中国Ⅲ期临床试验结果显示,乐瑞泊®300 mg每月一次皮下注射显著降低了患者LDL-C水平,与安慰剂相比第12周降幅达65.9%,第10和第12周平均降幅为67.0%。同时,超过95%的患者成功达到了中国血脂管理指南推荐的LDL-C目标2。此前,乐瑞泊®的生物制品上市许可申请已获得美国食品药品监督管理局批准,并已向欧洲药品管理局递交上市许可申请。










