石药集团开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗在中国获临床试验批准

发布时间:2026-07-31 23:34

  石药集团公布,集团开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗,已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

  该产品为集团第二款获批临床试验的重组蛋白疫苗,采用RSV融合前F蛋白抗原,并搭配集团自主研发第二代纳米佐剂体系。相较于既往产品,该产品的佐剂采用不同的纳米载体,呈现出独特的理化性质及免疫活性。通过对该佐剂系统的优化,该产品可同步诱导针对RSV的高滴度中和抗体与强效细胞免疫反应,具备独特的免疫防护优势。临床前研究显示,该产品具有良好的安全性和有效性。

  该产品本次获批的临床适应症为用于60岁及以上人群,预防由RSV引起的下呼吸道疾病。本次临床试验获批,是集团在重组蛋白疫苗领域的又一重要发展成果,为集团后续重组蛋白疫苗及佐剂产品的开发工作奠定了坚实基础,标志着集团疫苗研发管线正式迈入快速发展的全新阶段。

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