诺华制药在神经与自身免疫领域迎来“冰火两重天”：公司因三名患者[*][*]紧急叫停八项CAR-T疗法临床试验;不过，其多发性硬化症口服药remibrutinib在后期临床试验中取得积极结果。

　　百时美施贵宝出于预防性考量，已暂停其CAR-T疗法在自身免疫性疾病中的类似试验。

　　然而，诺华在另一条战线上传来利好。该公司研发的多发性硬化症实验性口服药在两项后期临床试验中取得成功，有望成为该中枢神经系统自身免疫性疾病的新型口服疗法。

　　诺华周二表示，试验显示，接受瑞米布替尼治疗的患者与接受特立氟胺治疗的患者相比，复发率和脑部病变数量均有所减少，且未观察到肝脏安全信号。

　　该药有望为诺华提供一种治疗多发性硬化症的新型口服药物，并成为其重磅产品Kesimpta系列的后续产品。这一成果也进一步强化了BTK抑制剂的市场前景，这类药物旨在抑制疾病中有害的免疫反应。此前，赛诺菲和默克公司的类似药物在后期试验中未能在复发率指标上优于特立氟胺。该药物还可能加剧与罗氏的竞争。

　　诺华计划在全球范围内提交瑞米布替尼用于治疗多发性硬化症的上市申请，详细结果将于今年晚些时候在多伦多的一次医学会议上公布。该药物目前在美国和欧洲已获批用于治疗慢性自发性荨麻疹，这是一种以反复发作风团为特征的皮肤病。

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