贝康医疗-B发布公告,公司Gems系列的玻璃化冷冻液套装及玻璃化解冻液套装于近日分别获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
Gems玻璃化冷冻 — 解冻液套装
在配方设计层面,Gems玻璃化冷冻液套装采用DMSO与乙二醇两种渗透性冷冻保护剂联合使用。两种渗透型保护剂复配,能够有效降低单一试剂的使用浓度,在实现优秀玻璃化效果、抑制冰晶生成的前提下,减少化学物质对胚胎的毒性风险。两种组分的协同作用为胚胎在液氮条件下迅速实现玻璃化冷冻创造了先决条件。而在非渗透性保护剂选择上,Gems玻璃化冷冻及解冻液套装均采用海藻糖替代传统蔗糖。海藻糖是天然
截至本公告日期,本公司Gems系列已经实现多款核心试剂的注册拿证,产品矩阵持续扩容。已获证产品包含取卵液、精子洗涤液、受精培养液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、胚胎培养液、胚胎处理液。叠加本次新获批的玻璃化冷冻液套装、玻璃化解冻液套装,产品链条已经贯通“取卵 — 精子处理 — 受精 — 胚胎体外培养 — 胚胎冷冻 — 胚胎解冻”全核心环节。从配子处理,到胚胎培养发育,再到胚胎冻存、复苏保存,Gems系列逐步搭建起完整的胚胎实验室试剂产品矩阵。
特别
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