歌礼制药-B:ASC36_35FDC临床前研究亮相EASD 2026,展现每月一次至每季度一次给药潜力与强劲的减重效果

发布时间:2026-10-02 17:26

  歌礼制药-B发布公告,在第62届欧洲糖尿病研究协会 年会上报告了ASC36_35FDC的关键临床前数据,该会议于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰召开。ASC36_35FDC是 ASC36与ASC35的每月一次至每季度一次固定剂量复方注射剂。该研究在简短口头讨论环节进行了展示。该数据显示,ASC36_35FDC,在饮食诱导肥胖大鼠模型中,展现出优于eloralintide╱替尔泊肽或MET-233i/tirzepatide复方制剂的减重趋势,并具备优越的制剂稳定性。此外,公司已开发ASC36_35FDC的每周一次口服片剂。

  在DIO大鼠和非人灵长类动物模型中,ASC36_35FDC相较ASC35单药疗法,均显示出了更显著的额外减重效果和食物摄入抑制效果,提示该联合用药具有潜在协同效应。

  对于多肽类药物而言,制剂的长期稳定性至关重要。在模拟储存条件下,ASC36_35FDC在不同浓度、溶媒及酸硷度条件下,均未观察到由纤维化引起的聚集。相反地,在上述相同条件下,cagrilintide则出现了显著的纤维化聚集。这些发现证明了ASC36_35FDC具有优越的理化稳定性,并为其进一步的临床开发和潜在的大规模生产奠定了坚实基础。

  在非人灵长类动物中,ASC36_35FDC的药代动力学特征与ASC36或ASC35 单独给药后观察到的相当。在ASC36_35FDC中观察到的ASC36和ASC35的表观半衰期分别长达781小时和721小时,支持在人体中每月一次,并有望支持每季度一次的皮下注射给药。这种超长效特性有望提高治疗便利性和患者依从性,为长期体重管理提供更便捷的治疗选择。

  此外,ASC36_35FDC是利用歌礼专有的基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主开发的复方疗法。通过联合胰淀素受体激动剂和 GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,ASC36_35FDC旨在利用这两种治疗机制的互补效应。初步的临床前数据表明,ASC36_35FDC在减重、食欲抑制、制剂稳定性及药代动力学方面显示出良好特性,有望成为同类最佳的治疗候选药物。

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