博瑞医药发布公告,近日,公司全资子公司博瑞制药有限公司自主研发的BGM0504注射液降糖适应症Ⅲ期临床试验均达成预期目标。
BGM0504-Ⅲ-T2DM-01是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究,目的是评价BGM0504注射液5mg和10mg与安慰剂相比,治疗单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的中国成人2型糖尿病参与者的有效性、安全性与耐受性。本项研究将以1:1:1的比例随机分配,分别接受BGM0504注射液5mg、10mg及安慰剂,每周一次皮下注射治疗。核心治疗期为32周,主要终点为给药32周后糖化血红蛋白相对基线例入组参与者的基线%,各剂量组间基线特征整体均衡。该研究获得积极顶线结果,主要终点及所有关键次要终点均达到优效。
BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,可有效激活两种受体的下游通路,产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。










