5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位，四肢瘫痪患者即将迎来康复新手段。

　　据悉，此次研究采用的侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，同时精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，不仅让系统具备对精细脑电信息实时、高精度解码的能力，更使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。

　　与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池并支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练，真正满足临床应用的便捷与安全需求。

　　本次临床试验计划入组32人，均为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者，目前已有11家医疗机构加入研究，预计半年内完成所有患者入组。术后，患者需要先经过约1个月的休养期，让植入的电极与大脑适应。正式开机的时间并不固定，会根据患者“磨合”情况等，因人而异。但一旦系统开始工作，患者还要接受约两个月的训练，实现个性化的脑电优化。

　　根据试验预期，患者首先能够实现脑控鼠标，并在辅助训练器械的帮助下开始手部运动。患者首先能够实现脑控鼠标，并在辅助训练器械的帮助下开始手部运动。

　　另外，患者术后将接受为期180天的观察，评估包括电极有效性、电阻变化、神经功能恢复情况及心理量表等内容。团队将完成128通道系统的安全性和有效性验证。

　　本次临床试验将为更高阶的脑机接口技术积累关键数据。研究团队计划在未来两年内，启动通道数更高的下一代系统临床试验。届时，电极有望覆盖大脑多个功能区，有望实现对患者胳膊、下肢等更多肢体部位的运动辅助，推动脑机接口技术从单点功能康复向全身运动功能重建拓展。

　　4月1日，北京第四波科技智库联合中关村天成创新研究中心发布上述中信建投表示，脑机接口升级为十五五产业战略，多重政策强力支持下，产业落地有望提速，建议重视投资机遇。脑机接口是医疗产业也是科技产业，短期来看主要应用于疾病治疗，长期来看若能实现增强人、并与AI和机器人融合，有望打开万亿市场空间。非侵入式和侵入式脑机接口无优劣之分，但需发掘国家政策支持和具有真实需求的“真脑机”。

　　微创脑科学：公开资料显示，微创脑科学产品全面涵盖了出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄、急性缺血性脑卒中。根据弗若斯特沙利文统计，按照2023年销售收入计算，微创脑科学是中国神经介入医疗器械市场份额提升至第四位，近年来维持国产份额第一地位。

　　心玮医疗-B：2021年，心玮医疗与南开大学开始合作，启动介入式脑机接口项目，已完成多次动物实验，理论验证已经结束，预计2026年底前开启正式的临床试验。

　　南京熊猫电子股份：公司承担的蓝思科技：蓝思科技在强脑科技项目上积累的百万级量产经验，是目前全球稀缺的资产。作为极少数跑通BCI硬件制造流程的巨头，公司已建立起极高的工艺壁垒。未来，凭借这一先发优势，公司有望切入Neuralink等国际巨头的全球供应链体系，成为“脑机互联”时代不可或缺的硬件基建者。