康宁杰瑞制药-B发布公告，JSKN016治疗HER2-局部晚期或转移性BC的I期临床研究的最新研究成果，已于2026年5月29日至6月2日举行的2026年 ASCO年会上，于壁报展示期间公布。

　　JSKN016-101是一项在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的开放、多中心I期临床研究。该研究包含剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估 JSKN016的安全性、耐受性、药代动力学╱药效学及抗肿瘤活性，并确定MTD 及╱或RP2D。剂量递增阶段探索了0.5、1、2、4、6及8mg/kg六个剂量水平，给药频率为Q3W。所有探索剂量均未达到MTD，确定BC患者的RP2D为6mg/kg Q3W。

　　JSKN016在HER2-后线BC患者中展现出强效的抗肿瘤活性及优异的安全性，其双靶点设计带来了显著的疗效增强，而糖基偶联技术的应用最大限度降低了不良反应，形成独特的安全性优势。

　　该研究结果为JSKN016在一线治疗、围手术期联合化疗、免疫治疗及其他靶向治疗的探索奠定了坚实基础。目前，JSKN016已开展单药和联合疗法治疗肺癌、BC 等多项II期临床研究，治疗TNBC的III期临床研究正在进行中，有望为患者带来更高效、安全的治疗选择。