石药集团发布公告，本集团附属公司石药集团巨石生物製药有限公司已于2026年美国临床肿瘤学会年会上以口头报告形式公布SYS6043的I期临床研究数据。

　　SYS6043是一款新型B7-H3靶向抗体偶联药物，载荷为拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比约为6，采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。B7-H3在多个瘤种中广泛高表达，但在正常组织中几乎不表达。该研究结果表明，SYS6043有望成为多个瘤种的治疗选择。

　　该研究是一项在中国开展的多中心、开放标籤、单臂的I/II期临床研究，旨在评估SYS6043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。该研究包括剂量递增和剂量扩展两个阶段。在剂量递增阶段，该研究采用贝叶斯最优区间设计探索1.2mg/kg、2.4mg/kg、4mg/kg、6mg/kg、8mg/kg和10mg/kg每3周一次的给药方案和4mg/kg、6mg/kg每2周一次的给药方案，共8种治疗方案。其主要终点包括安全性、耐受性和II期推荐剂量，以及客观缓解率。

　　截至2026年3月31日，该研究共纳入627例患者，其中包括168例肺癌、147例妇科肿瘤、137例乳腺癌、66例鼻咽癌、50例头颈鳞癌、22例食管鳞癌、14例肝癌和23例其他瘤种患者。患者中位既往治疗线在多个瘤种的患者中均展现出良好的抗肿瘤活性。在533例疗效可评估的患者中，客观缓解率为41.8%，疾病控制率为81.4%，中位缓解持续时间为6.9个月。各个瘤种患者疗效数据如下：肺癌ORR为46.3%，mDoR为6.9个月;乳腺癌ORR为56.8%，mDoR为7.0个月;妇科肿瘤ORR为42.4%，mDoR为6.9个月;鼻咽癌ORR为28.6%，mDoR为5.8个月;食管鳞癌ORR为15.8%，mDoR为4.5个月;另外，头颈鳞癌ORR为16.7%，肝癌ORR为42.9%。该研究的初步分析结果显示，B7-H3表达水平与SYS6043的疗效无显着相关性。SYS6043的整体耐受性良好，仅在10mg/kgQ3W剂量组发生2例剂量限制性毒性，分别为3级胃肠道疾病和4级发热性中性粒细胞减少。96.7%的患者出现治疗相关不良事件。≥3级TRAE发生率为37.2%，总体较低，且以血液学毒性为主，其中发生率最高的TRAE包括：贫血16.1%、中性粒细胞减少12.6%和白细胞减少9.7%，其余≥3级TRAE的发生率均≤3.5%。