欧林生物:网传的《重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床数据审计报告》采用的数据及其结论均与公司临床试验实际情况不符

发布时间:2026-07-17 13:23

  欧林生物发布公告,近日,公司关注到个别网络平台出现关于公司重组金黄色葡萄球菌疫苗Ⅲ期临床试验数据的不实言论。经核实,网传的

  公司于2026年7月11日披露的

  公司披露的73.25%的保护效力数据,系统计方严格遵循相关标准及规范完成数据清理、盲态数据审核、数据库锁定及揭盲等工作后,交付的主要数据分析结果,该结果依据全分析集,采用Cox比例风险模型计算得出。全分析集纳入所有接受试验用药并完成既定手术的受试者,全过程不存在任何受试者的主观剔除。Cox比例风险模型是疫苗保护效力分析的最常用模型之一,该模型计算方法成熟、结果可重现。全部数据及分析文件将于后续审评阶段递交CDE 接受审评核查。

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