康方生物涨近6%,截至发稿,涨5.86%,报104.7港元,成交额6.48亿港元。
消息面上,美东时间7月22日,康方生物依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布,依沃西全球多中心III期HARMONi研究最新OS分析结果显示,全部意向治疗人群OS 持续改善至HR=0.76,西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。与此前中国HARMONi-A研究的OS获益高度一致。西方人群中位随访延长至23.2个月,获益随随访持续改善。Summit已将更新数据提交FDA,继续推进依沃西在美国潜在获批的BLA申请工作。
招商证券认为,此次数据更新不仅验证了依沃西的长期免疫获益,更是缓解了此前“欧美患者OS获益不明确、亚洲与西方结果可能不一致”的担忧,是对依沃西全球可外推性的一次实质性de-risking,也对11月14日的FDAPDUFA构成正面支持。该行持续看好康方AK112作为下一代IO治疗基石药物的先发优势和海外价值兑现,此次HARMONi的更新OS随访数据也再次证实了欧美人群可以重复中国人群的优势数据。










