恒瑞医药发布公告，近日，公司产品SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国FDA孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。

　　SHR-4375注射液是公司自主研发的、以组织因子为靶点的抗体药物偶联物，可特异性与肿瘤细胞表面的TF结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞，触发肿瘤细胞凋[*]。

　　本次SHR-4375注射液获得孤儿药资格认定后，有望加快推进临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权。