港股异动 沛嘉医疗-B涨超3% GeminiOne®经导管缘对缘修复系统注册申请获国家药监局批准

发布时间:2026-09-14 16:08

  沛嘉医疗-B涨超3%,截至发稿,涨3.04%,报4.915港元,成交额316.93万港元。

  消息面上,9月11日,沛嘉医疗-B发布公告,公司自主研发的GeminiOne®经导管缘对缘修复系统近期已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准其注册申请。

  GeminiOne®获批标志着集团正式进入二尖瓣反流的商业化治疗领域,并代表集团在主动脉瓣狭窄及主动脉瓣反流治疗既有布局的基础上,进一步显著扩充其经导管瓣膜治疗产品组合。关于GeminiOne®之EU MDR CE标志注册申请及美国早期可行性研究。GeminiOne®之EU MDR CE标志注册申请已提交,而美国早期可行性研究现正进行中。

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