该批准允许Tukysa用于接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗诱导治疗的HER2阳性乳腺癌成人患者。曲妥珠单抗和帕妥珠单抗是罗氏分别以赫赛汀和帕捷特品牌销售的两款抗癌药。

　　该决定得到辉瑞HER2CLIMB-05 III期试验数据的支持。在该试验中，Tukysa与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合用于HER2阳性转移性乳腺癌患者时，达到无进展生存期的主要终点，且安全性良好。

　　该口服药物此前已在美国获批，作为晚期HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成年患者的后续治疗选择，可与化疗、卡培他滨及曲妥珠单抗联合使用。