恒瑞医药发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2005注射液、注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的

　　SHR-2005注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗膀胱癌。经查询，目前国内外尚无同类药上市。截至目前，SHR-2005注射液相关项目累计研发投入约为5660万元。

　　SHR-1501 为公司自主研发并具有知识产权的白细胞介素-15融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。目前国外同类产品Nogapendekin Alfa Inbakicept已于美国获批上市，国内未有同靶点产品获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2025年该产品全球销售额合计约为1.13亿美元。截至目前，注射用SHR-1501相关项目累计研发投入约1.3亿元。

　　阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液已获批两项适应症，分别为：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗;联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA 和ⅢB 期且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人非小细胞肺癌患者。国外有同类产品Atezolizumab、 Avelumab和 Durvalumab于美国获批上市销售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市。国内另有多款同类产品获批上市。经查询，2025年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为110.54亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约13.7亿元。

　　特别

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