诺诚健华:SOFICITINIB 治疗非节段型白癜风的IIIII期适应性研究II期部分的积极顶线结果

发布时间:2026-07-16 21:35

  正在进行的II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性设计、多中心临床研究,旨在评估soficitinib 用于非节段型白癜风患者的疗效及安全性。

  II期部分达到了主要终点,显示Soficitinib 治疗组在第24周较安慰剂组取得具有统计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib 的治疗在多个次要终点上亦呈现出一致的疗效。

  在第24周,soficitinib 治疗显示面部白癜风面积评分指数较基线水平有显著改善。最小二乘均值百分比变化为,每天一次80毫克剂量组较基线%。Soficitinib 两个剂量组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义。

  Soficitinib 的安全性与先前临床研究结果相一致。该治疗具有良好的耐受性,且未发现新的安全性信号。

  正在进行的II/III期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管机构就II期结果进行沟通,并继续推进soficitinib 治疗非节段型白癜风的临床开发。

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