交银国际发布研报称,依沃西头对头PD-1单靶在PFS和OS均达到统计学阳性结果,有望重新定义sq-NSCLC一线治疗的金标准、开启全球百亿美元级别的市场潜力。维持康方生物“买入”评级和175港元目标价。
依沃西单抗+化疗治疗1L sq-NSCLCIII期HARMONi-6研究的中期OS分析结果在ASCO大会上公布。结果显示,OSHR达到0.66;中位OS数值为27.9 vs.23.7个月,对照组数值与RATIONALE-307的研究结果接近;12个月和24个月的OS率分别为78.9%/64.7% vs.72.2%/48.6%,治疗组的生存获益随时间推移显著放大,显示出优异的长拖尾效应。关键亚组分析显示:PD-L1 TPS<1%、1-49%和≥50%亚组中的HR值分别为0.64、0.67和0.64,在各表达水平中均显示出生存获益优势、并验证了VEGF可延长低表达患者OS。研究者表示,随着后续数据成熟,中位OS有望进一步延长。
1)关于不同年龄亚组间差异的考量:65岁以上人群OSHR高于65岁以下人群,该趋势与此前PFS结果一致,研究者解释为高龄患者在基线存在较大的基线不一致,如靶病灶大小、脑转移情况等;而且,在HARMONi、HARMONi-A、HARMONi-2等III期研究中,不同年龄亚组间差异较小。KEYNOTE-407研究基线岁以上患者,上不封顶,HARMONi-3的入组标准与其一致),与HARMONi-6研究中的64岁中位年龄接近,因此该行预计HARMONi-3研究中位年龄也应在65岁左右。2)关于后线治疗的考量:HARMONi-6研究中的后线%),对照组在后线接受创新疗法的比例更高,说明治疗组实际生存获益提升可能更大。综上,该行对HARMONi-3研究依旧持谨慎乐观态度,建议重点关注2H26的最终PFS分析和期中OS分析。










