泰德医药发布公告，公司全资附属公司中肽生化有限公司位于中国杭州的现行生产质量管理规范生产设施，已成功通过由美国食品及药物管理局开展的上市许可前检查。

　　该项于2026年1月26日至2月3日期间进行的严格现场审查，全面评估了该生产设施就8.5毫克注射用Hepcludex® 的复杂全化学合成长链多肽原料药之商业化生产营运，该药物于2026年5月22日获得美国FDA的加速批准，成为美国首个也是唯一获批用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染的药物。

　　中肽生化有限公司董事长李湘博士表示：“随着Hepcludex®获得美国FDA里程碑式的加速批准，中肽生化向我们的战略合作伙伴吉利德科学致以最热烈及最诚挚的祝贺。作为此项开创性疗法的商业化API供应商，我们为能够见证并支持这一有望从根本上改变慢性HDV患者治疗格局的历史性医学进步而深感自豪。”