丹麦制药巨头诺和诺德遭遇重大研发挫折，该公司周五宣布，其备受关注的在研心脏新药ziltivekimab在一项大型后期临床试验中未能达到主要终点，消息导致其股价盘中一度暴跌逾10%。

　　这项名为“Zeus”的试验旨在评估每月注射一次的IL-6抑制剂ziltivekimab，在标准治疗基础上，能否较安慰剂进一步降低特定患者群体的主要不良心血管事件风险。MACE定义为心血管[*][*]、非致[*]性心梗或非致[*]性卒中，杰富瑞估算这一市场规模每年超过100亿美元。

　　试验纳入了超过6300名患有动脉粥样硬化性心血管疾病、慢性肾病且体内炎症水平升高的患者。结果显示，尽管该药物在体内有效降低了目标蛋白，显示出生物活性，但这一效果并未转化为具有统计学意义的MACE风险降低。

　　安全性方面，两组总体不良事件发生率相近，但ziltivekimab组的严重感染发生率更高，总体[*][*]率则无差异。

　　这一结果令市场大失所望。分析师此前普遍预计该药物至少能展现出部分疗效。杰富瑞在结果公布前指出，该研究需看到至少20%的风险降低才能支持广泛使用，而BMO Capital Markets则认为，若风险降低15%并伴有干净的安全性数据，同样可视为积极信号。高盛分析师在结果公布前指出，若试验成功，ziltivekimab本可成为诺和诺德构建心血管疾病特许经营权的核心，降低公司对Ozempic和Wegovy的高度依赖。

　　受此打击，诺和诺德哥本哈根上市股价一度重挫10.5%，为今年2月以来最大盘中跌幅;其美国存托凭证盘前也大跌逾8%。截至周四收盘，公司ADR年内尚保有5%的涨幅，但其丹麦挂牌股票此前已累计下跌7%。

　　诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格表示：“虽然ziltivekimab未能实现我们期望的MACE获益，但这并不会改变我们在心血管疾病领域的战略承诺。”该公司明确将继续推进该药另外两项心脏结局试验，分别针对心力衰竭患者和急性心梗发作后患者，结果预计将在明年上半年出炉。目前，诺华制药和礼来等竞争对手也在布局同靶点化合物。

　　此次主要终点未达成，对这家丹麦制药商而言无疑是又一次打击。该公司正全力挽回投资者对其研发管线及执行能力的信心，尤其是在挑战重重的美国市场。

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