长春高新子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理

发布时间:2026-10-14 15:56

  长春高新发布公告,近日,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的

  GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,为新型全人源单克隆 IgG1 双特异性抗体,拟用于复发性心包炎的治疗。

  GenSci161注射液可同时靶向RP中的两种亚型,抑制 IL-1 介导的炎症启动和放大过程,从而降低疾病炎症活动及复发风险,有望为 RP 患者提供新的治疗选择。

  此前,GenSci161 注射液用于治疗子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎,非感染性葡萄膜炎的境内生产药品注册临床试验申请均已获国家药品监督管理局批准;用于化脓性汗腺炎的境外生产药品试验申请已获FDA批准;用于结缔组织病相关间质性肺疾病的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。

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