港股异动 迈威生物-B涨超7% 两款地舒单抗注射液通过巴西药监机构GMP现场检查

发布时间:2026-08-11 11:46

  迈威生物-B涨超7%,截至发稿,涨6.84%,报24.04港元,成交额824.9万港元。

  近日,公司宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过巴西国家卫生监督局针对两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321的GMP现场检查。这也是迈威生物继约旦之后再次获得PIC/S成员国药监机构颁发的GMP证书。

  作为PIC/S成员国,巴西ANVISA的GMP审查以规范严苛著称,其检查标准与ICH及WHO国际指南全面接轨,此次获证标志着迈威生物质量管理体系又一次获得高标准海外监管机构的认可,也为产品进入更多PIC/S成员国市场奠定了更坚实的基础。

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