新股消息 智享生物递表港交所 为中国第二大生物制剂CDMO公司

发布时间:2026-06-01 22:52

  据港交所6月1日披露,智享生物股份有限公司向港交所主板递交上市申请,东兴证券为其独家保荐人。

  招股书显示,智享生物是一家以生产为驱动的全生命周期CDMO,致力于生物制剂。根据弗若斯特沙利文的资料,按2025年商业化产品数量计,公司在中国生物制剂CDMO公司中排名第二,并且按2025年收入计,在中国的治疗性抗体药物领域的生物制剂CDMO中排名第三。

  业务模式上,公司为生物制剂开发及生产提供一站式的CDMO解决方案,即工艺开发、分析方法开发及验证、药品生产质量管理规范生产、质量管理;及监管事务及化学、制造及控制支持。

  截至目前,公司为200多家客户提供CDMO服务,涵盖超过400个项目,涉及200多款药物及候选药物,其中包括3款已获批药物及20多个处于后期开发阶段的项目。

  公司已建立庞大的项目组合,并与来自中国、美国及欧洲等主要市场的客户维持稳定的合作关系。重大项目指合约价值不低于人民币800万元的项目。

  于2023年、2024年及2025年,公司分别拥有18个、16个及14个重大项目。该等重大项目于2023年、2024年及2025年所贡献的总收入分别占各年总收入的77.9%、77.4%及72.9%。

  产能方面,公司在中国的运营由横跨苏州走廊的多地点制造网络支持,包括位于苏州工业园区、苏州常熟及苏州相城的园区,覆盖约121,265平方米的广阔GMP设施。总体而言,该网络提供约113,400L的总投产产能。

  于2023年度、2024年度、2025年度,公司实现收入分别约4.55亿元、4.33亿元、4.84亿元。

  于2023年度、2024年度、2025年度,公司录得年内亏损分别约1.68亿元、2.91亿元、2.15亿元。

  生物制剂指利用生物技术制造的医药产品,其原材料包括微生物、细胞、动物或人体组织及体液等,用于预防、治疗和诊断人类疾病。

  全球生物制剂市场在2020年至2025年呈现持续增长态势,预计到2035年将继续扩张。市场规模由2020年的2,979亿美元增至2025年的4,718亿美元,预计市场总规模于2030年达到7,748亿美元,2025年至2030年的年复合增长率约为10.4%;并于2035年进一步增至11,731亿美元,2030年至2035年的年复合增长率约为8.6%。

  中国生物制剂市场呈现快速增长态势,由2020年的人民币3,457亿元增至2025年的人民币5,315亿元,此期间的年复合增长率为9.0%。预计到2030年,中国生物制剂市场规模将达人民币9,641亿元,2025年至2030年的年复合增长率为12.7%。中国生物制剂市场规模预计将进一步增长,到2035年将扩大至人民币17,917亿元,2030年至2035年的年复合增长率为13.2%

  随着生物制剂行业朝着更高的产品复杂性发展,并日益重视工业化和商业化,价值链中的协作模式正变得愈来愈专业化和平台化。尤其当生产执行、质量体系和供应保障日益成为生物制剂价值创造的核心时,CDMO的战略重要性愈发凸显。

  在此背景下,生物制剂价值链的分工持续深化,CDMO和其他专业平台为生物制剂开发商提供开发、生产和技术转移方面的支持,从而提升整体效率并加速产品上市进程。相较于自主研发模式,拥有成熟平台的CDMO往往能提供更快速、更具成本效益的解决方案。

  全球生物制剂CDMO市场规模由2020年的180亿美元扩大至2025年的318亿美元,期间年复合增长率为12.1%。展望未来,该市场规模预计于2030年将达到635亿美元,2025年至2030年的年复合增长率为14.8%,到2035年,市场规模预计进一步增至1,058亿美元,2030年至2035年的年复合增长率为10.8%。

  在中国,生物制剂CDMO市场规模由2020年的人民币91亿元扩大至2025年的人民币325亿元,期间年复合增长率为28.9%。

  展望未来,该市场规模预计于2030年将达到人民币880亿元,2025年至2030年的年复合增长率为22.1%,到2035年,市场规模预计进一步增至人民币2,164亿元,2030年至2035年的年复合增长率为19.7%。

  中国生物制剂CDMO行业竞争激烈且高度集中。全球至少有150家生物制剂CDMO公司,其中至少25家位于中国。2025年,中国生物制剂CDMO市场总规模达人民币325亿元。

  2025年,在专注抗体药物的本土生物制剂CDMO中,公司在中国生物制剂CDMO市场中以收入计位列第三。此外,从生产端服务能力看,公司是中国仅有的两家为三款或以上获批产品提供商业化供应的生物制剂CDMO公司之一。

  截至2026年5月27日,集团创始人、执行董事、董事会主席兼首席执行官李先生,通过以下方式可行使公司约57.84%的投票权:

  李先生直接持有的2,013,100股股份;由李先生全资拥有的苏州知立汇持有的9,971,100股股份;及常熟启扬、启君合伙、启坤合伙、启恒合伙、启昊合伙及启德合伙合共持有的5,994,040股股份。上述各合伙企业的普通合伙人均为慧德信息科技,而李先生持有该公司98%股权。

  独家保荐人法律顾问:有关香港法律:竞天公诚律师事务所有限法律责任合伙;有关中国法律:竞天公诚律师事务所

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