东方证券发布研报称,在免疫治疗2.0时代,行业分化为两大技术路线)联合化疗,以依沃西单抗、IBI363为代表,优势覆盖全PD-L1分层人群,尤其在PD-L1阴性患者实现显著获益;2)路线,其中以Sac-TMT+K药为标杆,在PD-L1阳性人群实现疗效跨越式提升。本次ASCO大会上国产创新药取得了重要突破,展现了强大竞争力,建议关注具备国际竞争优势的创新药企业。相关标的:康方生物、科伦博泰生物-B、信达生物等。
本届ASCO大会上,来自国产创新药的三项重磅临床数据表明,NSCLC一线金标准,即传统的PD-1±化疗的正迎来系统性替代。在免疫1.0时代,国产创新药大多跟随海外PD-1药物的研发,如今快速发展至引领免疫2.0时代,有望创造肺癌千亿市场治疗范式的全面革新。
此次会议披露HARMONi-6关键OS中期数据,“依沃西单抗+化疗”对比“替雷利珠+化疗”一线驱动基因阴性肺鳞癌实现PFS、OS双优效阳性:中位PFS为11.1个月、中位OS为27.9个月,且曲线持续分离。该研究是全球首个肺癌领域“IO+化疗”头对头取得双终点显著获益的III期临床试验,有望成为中国鳞癌一线新标准。展望后续,依沃西单抗的全球三期临床III期最终PFS数据预计于下半年披露,能否在全球复刻阳性结果值得期待。
信达生物的IBI363此次公布了Ⅰ期临床数据,值得注意的是,该研究首次验证了“先高剂量点燃免疫、后低剂量维持”的差异化给药策略,优选mg/kg方案联合化疗,在PD-L1阴性/低表达难治人群ORR达86.4%、DCR100%,鳞癌、非鳞癌亚组疗效全面优于传统K药+化疗方案,攻克PD-L1冷肿瘤治疗痛点,成为下一代双抗重要候选品种。










