开拓药业-B发布公告，有关KT-939人体长期安全性试验，其已于2025年9月完成全部受试者入组。该项长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究，旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性，主要关注连续52周外用0.2%KT-939对皮肤的安全性。

　　中期结果显示，合计119位受试者连续28周使用KT-939后，均未出现任何皮肤不良反应，包括化妆品接触性皮炎、化妆品光感性皮炎、化妆品色素异常性皮肤病、化妆品接触性荨麻疹以及化妆品痤疮，充分展现了KT-939 具有良好的安全性。公司将继续推进该项长期安全性试验，预计于今年九月份完成。

　　根据2021年施行的

　　公司日前已开始滚动提交注册申报资料的工作，相关技术资料已正式提交至药监局下属的中国食品药品检定研究院开展技术沟通与交流。公司后续将依循中检院的指导意见，稳步推进KT-939的化妆品新原料申报工作。

　　尽管KT-939的市场商务拓展工作受到竞争对手的干扰，但是公司始终坚持开放合作模式，旨在为全球消费者提供优质的化妆品美白创新产品。公司与国际和国内的化妆品品牌方、化妆品原料供应商和化妆品终端产品开发商等合作正在全面推进中。

　　根据我国化妆品管理法规，具有美白功效的化妆品产品须获得特殊化妆品注册证方可上市。同时，国家鼓励特殊化妆品产品与创新原料的注册申请同步进行。基于上述政策导向，公司期待与更多的国内外美白类化妆品品牌企业开展战略合作，共同推进产品开发与市场佈局。

　　公司自成立以来，长期从事创新药物和活性化合物的研究和应用，特别在小分子领域，利用AI技术和化学设计结合，申请和授权的国家专利已超过百项，建立产品的技术保护机制。

　　公司正全面加速KT-939及其类似物系列专利的全球确权进程。依据PCT 国际专利规则，该专案已陆续进入相关国家的审查程序，近期并针对部分核心区域申请了优先审评。公司将通过完善的全球知识财产权网链，为 KT-939的后续临床与商业化提供坚实的法律保障。

　　特别

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