石药集团开发的蔗糖铁注射液获批上市

发布时间:2026-07-02 21:04

  石药集团公布,该集团开发的蔗糖铁注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。 该产品的获批将进一步丰富集团在血液疾病领域的产品线。

  该产品为静脉用多糖铁复合物,是由多核氢氧化铁 与蔗糖分子通过非 共价键包裹形成的水溶性络合物。该产品经静脉给药后,在体内逐步解离为铁离子与蔗糖;解离后的铁离子与血浆转铁蛋白结合,经血液循环转运至骨髓红系造血前体细胞等靶组织细胞,最终用于红细胞生成,以纠正缺铁性贫血。该产品适用于口服铁剂吸收不佳或不能耐受等效果不好,需静脉途径补充铁剂的缺铁性贫血患者。

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