百利天恒发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局的
伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,III期临床研究20项。截至目前,伦康依隆妥单抗已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
除本次获得药品注册批准外,伦康依隆妥单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌已获得国家药品监督管理局的上市批准,治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请也已获得CDE受理。










