科伦药业发布公告，科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于程序性细胞[*][*]配体1综合阳性评分<10或早期阶段接受过程序性细胞[*][*]蛋白-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。这是芦康沙妥珠单抗获NMPA受理的第六项适应症上市申请。

　　此前，芦康沙妥珠单抗用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC已获NMPA授予突破性疗法认定。本次新增适应症上市申请亦已纳入优先审评审批程序，成为芦康沙妥珠单抗纳入该程序的第六项上市申请。纳入优先审评审批程序有望进一步加快审评及上市进程，使这一创新治疗方案更早惠及患者。