科济药业-B再涨近4%,截至发稿,涨3.9%,报14.65港元,成交额2637.66万港元。
消息面上,8月4日,科济药业宣布,自主研发的靶向BCMA通用型CAR-T细胞产品CT0596正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,拟用于经过至少三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,标志着产品正式迈入注册临床开发阶段。
公开资料显示,此前,CT0596已在复发/难治性多发性骨髓瘤及浆细胞白血病人群中开展研究者发起的临床研究,相关积极数据已于2026年欧洲血液学协会年会以壁报形式公布。本次IND获批,是产品从早期临床探索走向规范化注册开发的关键里程碑。
特别
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