劲方医药-B发布公告，董事会欣然宣布一项GFH375的三臂平行对照II期临床研究已于近期启动。GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II 期研究，治疗KRAS G12D 突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。这项多中心、开放标签、随机对照研究将在中国大陆数十家中心开展，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院;研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A、GFH375 联合 GFH276。 2026年2月，GFH375/VS-7575 率先在中国获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定，并已于2025年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌。
KRAS G12D 突变在胰腺癌患者中发生率约40%，同时胰腺癌患者的恶病质发生率居于所有瘤种之首、超过60%。Nature近日刊发的一项专题报导聚焦了胰腺癌恶病质患者的治疗现状，以及跨国恶病质研究项目CANCAN开展的近千名肿瘤患者观察性研究。除揭示患者 GDF15 升高与肿瘤、恶病质之间的关联，列举的多项基础研究显示GDF15升高可异常串联肿瘤、免疫和大脑的病理联动，成为体重下降、治疗不耐受等症状的重要原因;同时，炎症因子IL-6水平升高可导致多巴胺释放减少，进而抑制小鼠进食及行为驱动。
海外GDF15单抗或IL-6单抗联合标准治疗的PDAC临床试验结果提示，可显著改善患者体质及治疗耐受、或提升抗肿瘤疗效及总生存率;KRAS G12D抑制剂与恶病质疗法联用，则有望产生机制协同作用。GFH375已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期注册性研究;GFS202A 的初步研究数据也在2026年入选ASCO年会壁报，展现了优秀的安全性及治疗潜力，患者食欲改善、且体重及骨骼肌含量呈现剂量依赖式提升。
此外，选择性及泛RAS抑制剂联用有望在临床治疗中获得更为深度、持久的肿瘤缓解并延缓耐药出现;劲方研发团队完成的KRAS G12D突变型PDAC动物实验也显示了GFH375、 GFH276 联用后超越两种单药治疗的协同增效。海外 RAS 赛道企业 Revolution Medicines 已开启分子胶KRAS G12D抑制剂及泛 RAS抑制剂联合治疗 PDAC 临床试验，2026年EMSO GI会议发布的初步数据展示了超越单药治疗的客观缓解率。
