港股异动 和黄医药涨超3% 爱领达®获国家药监局批准用于治疗FGFR2融合重排的肝内胆管癌患者

发布时间:2026-09-06 03:40

  和黄医药涨超3%,截至发稿,涨2.66%,报19.65港元,成交额2436.34万港元。

  消息面上,近日,和黄医药发布公告,凡瑞格拉替尼 的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。凡瑞格拉替尼将在中国市场以商品名爱领达®进行销售。

  此项批准是基于爱领达®在中国开展的一项单臂、多中心、开放标签的II/IIIb期关键性临床试验中II期注册队列的数据支持 。其结果已于近期在2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会上公布。研究已达到主要终点,在经治的伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者中显示出强劲且具有临床意义的缓解,经独立审查委员会评估的客观缓解率为42.5%。

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