云顶新耀发布公告,中国国家药品监督管理局已批准星必妥®的新药上市许可申请,用于治疗成人阵发性室上性心动过速急性症状发作,转复为窦性心律。
此次获批是基于星必妥®全球关键III期RAPID临床研究和中国III期JX02002临床研究所取得的数据结果。两项研究均达到了方案预设的主要终点。其中,在关键性III期RAPID临床研究中,判定为PSVT发作的参与者自行使用星必妥®后有64%在给药30分钟内从室上性心动过速转为窦性心律,而安慰剂组为31%,相关研究结果已于2023年发表于
作为本公司在心血管疾病领域首个获批的创新药物,星必妥®进一步丰富了本公司的创新产品组合。此次获批是本公司创新产品商业化战略持续兑现的又一重要里程碑,充分彰显了本公司持续整合全球创新资源、加速创新成果转化和高效推动商业化落地的能力。










