据报道,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片日前获批上市,这是我国首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的药。西湖大学生命科学学院教授黄晶表示,AI辅助新药研发已不止于概念,而真正可以支撑药物从发现走向临床,直至上市。
艾普司韦是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。1类创新药是中国药品注册分类中的最高级别,代表从0到1的源头创新,其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制,且具备明确的临床价值。
据悉,艾普司韦是全球第一款基于 DNA 编码化合物库技术成功获批的小分子创新药 ——DEL 技术概念提出 34 年后,终于实现了从 0 到 1 的历史性突破。从源头发现到完成临床试验,仅用时三年半。
分析认为,传统制药面临高投入、长周期、低成功率的“双十”定律困境。AI技术已全面渗透至靶点识别、虚拟筛选、全新设计、ADMET预测以及自动化合成等制药核心环节。这有效破解传统高通量物理盲筛的通量极限,大幅提升制药效率与成功率。
全球AI制药市场规模从2021年的7.9亿美元增长至2025年的24.1亿美元,预计2026年将达29.9亿美元。中国AI制药市场规模2025年已突破6亿元。据机构预测,2035年有望突破460亿美元,年复合增长率有望超过33%。中国市场增速与全球同步,有望成为最具确定性的增量市场之一。
从经营数据来看,AI相关业务正成为部分企业订单和收入增长的重要驱动力;与此同时,下游药企也在积极拥抱AI,研发提效成果逐步显现。
在8月27日举行的业绩交流会上,英矽智能联席CEO兼首席科学官任峰表示,今年以来,公司BD订单保持活跃,由AI赋能研发的多个早期项目与施维雅、礼来、齐鲁制药等企业达成研发合作或管线授权。
复星医药也在加快推动AI工具进入早期药物研发,在业绩说明会上,复星医药执行董事、董事长陈玉卿表示,截至上半年,公司部分新药的早研分子管线开发启用AI数智工具,已有2个AI辅助生成及结构优化的新分子进入PCC阶段。半年报显示,截至2026年上半年末,复星医药已有超过25个高价值AI项目投产、50余项场景同步推进,应用范围覆盖靶点预测、分子优化、临床试验、药物警戒等多个环节。
中信建投研报指出,AI制药正快速迭代变革。算法升级与算力提升夯实应用基础,AI已广泛应用于靶点筛选、分子生成、ADMET预测等环节,并向大分子药物开发延伸。传统药研周期长、成本高、成功率低,而AI驱动的干实验增多、湿实验需求上升,正推动早期药物发现效率与成功率双提升,为下游产业链带来持续增量。
英矽智能:在8月27日举行的业绩交流会上,英矽智能联席CEO兼首席科学官任峰表示,今年以来,公司BD订单保持活跃,由AI赋能研发的多个早期项目与施维雅、礼来、齐鲁制药等企业达成研发合作或管线):在业绩说明会上,复星医药执行董事、董事长陈玉卿表示,截至上半年,公司部分新药的早研分子管线开发启用AI数智工具,已有2个AI辅助生成及结构优化的新分子进入PCC阶段。
晶泰控股:今年上半年,晶泰科技实现收入3.936亿元。其中,药物发现解决方案收入约2.001亿元;AI for Science智慧解决方案收入约1.935亿元。晶泰科技表示,目前,公司已形成覆盖小分子、分子胶、大分子、多肽和小核酸的多模态AI药物发现平台,并构建起贯通科学智能体、自研模型、机器人实验和专有数据反馈的全栈AI4S研发体系,相关能力已实现规模化商业落地,并持续转化为研发管线和高价值药物资产。










