丽珠医药发布公告，近日，丽珠医药集团股份有限公司的控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的药品重组人促卵泡激素注射液收到国家药品监督管理局核准签发的

　　重组人促卵泡激素注射液由丽珠单抗自主研发，本次注册申请的适应症为：无排卵且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。在辅助生育技术、配子输卵管内转移和合子输卵管内移植)中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者，即内源性的血清LH水平<1.2IUL的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。

　　本品采用重组基因技术生产，工艺稳定可控，采用注射笔给药，可提升患者的使用体验，提高依从性。本品已完成生物类似药的临床Ⅰ至Ⅲ期评价，数据表明，在药效、安全性、免疫原性及药代动力学方面，与原研药等效。本品采用先进的生产工艺和严格的分析技术，确保了产品的安全性和纯度，保障了患者的用药安全。

　　根据药监局及药品审评中心网站数据库显示，截至本公告披露日，重组人促卵泡激素注射液国内有4个进口产品及4个国产产品上市。

　　目前国内不孕不育率等生殖疾病发病率逐年上升，且患者呈现年轻化的趋势，本品作为辅助生殖中常用的药物，市场需求将持续增加。根据IQVIA抽样统计估测数据，2025年促卵泡激素药物国内终端销售金额为人民币25.41亿元，2026年1-3月促卵泡激素药物国内终端销售金额为人民币5.38亿元，其中重组人促卵泡激素药物占到56%以上。