赛升药业发布公告,公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的
达格列净是一种SGLT-2抑制剂,由百时美施贵宝发现,后授权给阿斯利康开发及商业化。2012年获欧洲EMA批准,2014年获美国FDA批准。2017年进入中国市场。其通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β细胞功能,每日一次口服给药,患者依从性良好。
赛升药业发布公告,公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的
达格列净是一种SGLT-2抑制剂,由百时美施贵宝发现,后授权给阿斯利康开发及商业化。2012年获欧洲EMA批准,2014年获美国FDA批准。2017年进入中国市场。其通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β细胞功能,每日一次口服给药,患者依从性良好。