同源康医药-B高开近15%,截至发稿,涨14.99%,报7.825港元,成交额275.83万港元。
消息面上,8月27日晚,同源康医药公布,公司自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片已获得中国国家药品监督管理局批准附条件上市,适应症为具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
甲磺酸氘申艾替尼片是同源康医药自主研发的新一代高选择性、不可逆口服EGFR-TKI,为奥希替尼差异化氘代创新品种。药物通过独特的结构优化,有效减少毒性代谢产物生成,具备更优的药代动力学特征,在肺癌脑转移、EGFR L858R敏感突变人群中展现出突出的临床疗效与安全性优势。目前公司已围绕该产品布局多项单药及联合用药临床研究,全面覆盖晚期非小细胞肺癌各类细分适应症。
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