9月10日，诺和诺德宣布，其创新长效生长激素诺泽优®已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于治疗努南综合征相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，特发性身材矮小的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。

　　在既有儿童生长激素缺乏症适应症基础上，此次三项新适应症获批使得诺泽优®成为目前*国内获批适应症最广的长效生长激素， 进一步拓展了诺泽优®在儿童生长障碍领域的治疗覆盖，为更多中国患儿带来每周一次国际原研的长效治疗创新选择。

　　儿童身材矮小症是一种受遗传、表观遗传和环境等多种因素调控的疾病。很多SS如ISS、SGA矮小和NS矮小与GHD不同，并非由生长激素分泌不足引起。ISS是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差或低于第3百分位数者，且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。SGA指胎儿出生体重和/或身长低于同胎龄、同性别新生儿第10百分位数。NS是一种以特殊面容、身材矮小、先天性心脏病和胸廓畸形等为主要表现的常见遗传综合征，其发病主要与RAS-MAPK信号通路异常相关。以上三类疾病长期存在显著未被满足的诊疗需求，受到儿科内分泌领域的持续关注。

　　华中科技大学同济医学院附属同济医院罗小平教授表示：“儿童生长不仅是身高数值的变化，更是遗传背景、内分泌功能、营养状况及整体健康水平的综合体现。面对矮小患儿，临床应坚持系统评估与精准诊断，结合生长轨迹、骨龄发育及青春期进程等因素，明确病因并制定个体化管理方案。中国已成为全球生长障碍学科发展的重要力量，2026年参与发表了

　　首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授强调：“儿童生长障碍通常需要长期治疗和持续随访，临床获益既取决于药物疗效和安全性，也与干预时机、剂量调整、规范监测及家庭治疗依从性密切相关。针对ISS、SGA、NS患儿，需依据疾病特征、生长轨迹、骨龄及青春期发育状态制定个体化阶段性治疗目标，并动态评估调整方案。帕西生长激素已成为国内获批适应症最广泛的长效生长激素，有望减轻长期治疗负担，改善患儿治疗依从性。新适应症获批是全新起点，后续仍需依托规范临床应用、长期随访积累真实世界证据，持续提升国内儿童生长障碍整体管理水平。”

　　诺泽优®在全球已开展过23项临床研究，是目前*在美国获批适应症最广且唯一拥有非生长激素缺乏症适应症的长效生长激素。其疗效及安全性在全球多中心、随机、开放标签、活性对照III期篮式研究REAL8中得以验证，研究纳入既往未接受生长激素治疗的青春前期ISS、SGA或NS患儿。三个队列的主要终点均为治疗52周时的年化身高增长速度。 研究结果显示，在52周治疗后，接受每周一次诺泽优®治疗的患儿获得与每日生长激素治疗相当的年化身高增长速度。其中，ISS患儿年化身高增长速度达到10.2 cm/年，SGA患儿达到11.0 cm/年，NS患儿达到10.4 cm/年，均达到研究主要终点，为不同病因所致儿童生长障碍的长效治疗提供了循证医学证据支持。其整体安全性表现与生长激素治疗的已知安全性特征一致。

　　诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰表示：“随着三项新适应症获批，诺泽优®已成为国内获批最多适应症且唯一获批SGA及NS适应症的长效生长激素，进一步夯实了其全球长效生长激素的领航地位，是公司持续深耕生长激素领域的重要里程碑。未来，诺和诺德将继续立足科学、坚持创新，以患者为中心，与中国儿童内分泌领域医疗卫生专业人士及社会各界携手，推动儿童生长障碍的规范诊疗，帮助更多患儿获得与其疾病特点和个体状况相适应的成长支持。”

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