港股异动 长风药业涨超5% 近日ICF004吸入粉雾剂I类新药IND申请获NMPA批准

发布时间:2026-06-05 10:04

  长风药业涨超5%,截至发稿,涨5.55%,报21.3港元,成交额566.32万港元。

  消息面上,近日,长风药业发布公告,ICF004吸入粉雾剂I类新药临床试验申请近期已获得中国国家药品监督管理局批准。该产品拟用于治疗间质性肺病,包括但不限于特发性肺纤维化及进行性肺纤维化。该产品的IND批准标志着集团吸入创新候选药物进入临床开发阶段,是具有长远战略意义的重要里程碑。

  凭借潜在的全球首创作用机制,该产品采用吸入干粉给药途径,旨在将药物直接递送至肺部病变区域。该产品的临床前研究表明:经吸入给药后肺组织暴露量与全身血液暴露量之间呈差异化分布,及在临床前模型中观察到抗纤维化活性且安全性良好。上述研究结果为通过局部靶向给药以提高靶器官暴露量、同时降低全身暴露量的开发策略提供了研究支持。然而,临床前结果属初步阶段,其能否转化为人体的安全性及疗效仍有待于临床试验中加以验证。

排行

精选