港股异动 药明生物早盘涨超6% MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查

发布时间:2026-07-09 11:30

  药明生物早盘涨超6%,截至发稿,涨4.6%,报37.3港元,成交额4.45亿港元。

  消息面上,药明生物宣布,其位于河北石家庄基地的生物药原液八厂通过美国食品药品监督管理局药品上市批准前检查,支持一款自免疾病治疗药物的商业化生产。

  药明生物首席执行官陈智胜博士表示,本次FDA PLI通过,不仅印证了我们在建设世界一流质量体系方面的持续投入,也彰显了我们支持合作伙伴推进全球商业化生产的可靠能力。我们很高兴能够以高标准的生产能力助力这款潜在“重磅炸弹”级自免疾病创新疗法迈向商业化供应,并为提升高质量生物药的可及性贡献力量。未来,药明生物将继续以可靠的质量体系赋能全球合作伙伴,加速创新生物药惠及更多患者。

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