该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物。Nectin-4是已获得临床验证的肿瘤相关抗原，可在尿路上皮癌中明确表达，同时在宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤中均呈高表达状态。此前，美国FDA已就该产品治疗HNSCC及宫颈癌两项适应症，分别授予该药物两项快速通道资格认定。

　　TEMPO-1为一项随机对照试验。该研究旨在评估该产品与研究人员选择的单药治疗相比的疗效和安全性，其两项主要终点是客观缓解率以及总生存期。Corbus预计将于2026年第三季度启动TEMPO-1的患者入组。

　　美国FDA批准启动此项注册性试验，乃基于Corbus正在进行的该产品I/II期临床试验所获得的数据支持，该等数据近期已于2026年美国临床肿瘤学会年会上发布。目前，该研究随访仍在持续开展。

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