7月23日，阿斯利康宣布，其Etcamah与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂联合用药已在欧盟获批，用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，前提是检测到ESR1突变，并且在接受一线抑制剂治疗期间未出现疾病进展。

　　阿斯利康表示，Etcamah是目前唯一获批用于乳腺癌一线治疗的新一代口服SERD。此前，该产品已在日本、阿联酋和沙特阿拉伯获批上市，在美国等地区也已递交上市申请。

　　此次批准基于关键III期SERENA-6研究的积极结果。这是一项随机、双盲、全球多中心III期临床试验，旨在评估Etcamah联合CDK4/6抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　安全性方面，联合方案的安全性与每种药物已知的安全性一致。未发现新的安全性问题，且两组的停药率均极低且相似。

　　值得注意的是，2026年4月，美国FDA ODAC曾以3:6投票结果不支持Etcamah上市，他们认为现有临床数据无法证实，影像学进展前的提前换药方案，能为患者带来实质性、有临床价值的长期获益。随后FDA延长PDUFA日期，以审查更多补充数据。