开拓药业-B发布公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊 1.0%治疗雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访，展现出良好的安全性。

　　根据ICH-E1的指导原则以及中国国家药品监督管理局关于适用

　　该项长期安全性临床试验在全国 12 家临床研究中心开展，由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。该试验的主要终点是研究过程中治疗期间出现的不良事件的发生情况和其他安全性指标。该试验选用 KX-826 酊 1.0%BID作为研究药物给药剂量。临床试验结果显示了良好的安全性。

　　作为 KX-826 提交新药上市申请的必要试验，该项长期安全性临床试验的结果，进一步确证了 KX-826 长期用药的安全性和有效性。上述结果将与 2026 年 3 月公布的III期临床试验积极结果等材料一并纳入NDA主要申报材料，近期将提交至国家药监局。