百利天恒:iza-bren用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请获受理

发布时间:2026-06-14 23:40

  百利天恒公告,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的

  此前,iza-bren在三阴乳腺癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双主要终点,本次NDA受理是基于该III期临床试验的期中分析结果。这是该双抗ADC达到主要终点的第三个III期临床研究,也是全球首个双抗ADC药物在三阴乳腺癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。

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