根据最新招股书,广东真健康医疗科技开发股份有限公司和机械臂辅助下,把穿刺针、消融针更精准、更高效地送到肺部及肝脏、肾脏等腹部实体器官的病灶位置,完成活检、定位、消融、给药、引流等操作。
这个场景看起来没有腔镜机器人那么“炫”,但临床需求很多、很硬。肺小结节要不要穿?肝肿瘤能不能消?病灶位置很深很刁钻且靠近血管,医生敢不敢下针?越来越多的多发结节病灶该怎么精准处理?高龄、肺功能差的老人还有机会做活检和消融治疗吗?如果穿刺一次不中,还有机会再穿第二次吗?
真健康医疗-B瞄准的,就是把这件事从“高度依赖医生经验”“危险病灶不敢穿”,变成“影像识别、导航规划、机械臂定位、呼吸追踪共同参与”的标准化流程。根据招股书,公司于2022年5月获得国家药监局颁发的中国经皮穿刺手术机器人领域首张三类医疗器械注册证。截至最后实际可行日期,公司已获得10款产品的上市许可,包括8项国家药监局三类医疗器械注册证及2项二类注册证,并建立覆盖中国23个重点省份的客户群体,与中国境内27家经销商建立合作关系。公开资料显示,公司相关产品已在100多家医疗机构应用,完成7200余例手术。
它们都已经获得国家药监局三类医疗器械注册证,获批应用于肺部及腹部实体器官穿刺定位。这里最具代表性的是TH-S,它在2022年4月获国家药监局认定为“创新医疗器械”,2023年6月获得三类医疗器械注册证,并被国家药监局认定为“国内首创”,这是我国穿刺手术机器人赛道里很关键的一张证。这套产品的显著特点,包括三维重建、光学导航、机械臂定位、呼吸追踪等。招股书披露,该核心产品的导航配准系统精度误差不超过0.8毫米。医生不是只靠CT片子和手感来判断进针路径,而是先通过智能影像分析识别病灶和周围器官,再规划穿刺路径,避开血管、气管等危险区域;术中通过光学导航实时跟踪患者、器械和机械臂位置,实时补偿患者呼吸运动造成的病灶位移,最后由机械臂辅助完成高精度定位。在这套系统的辅助下,传统穿刺手术里的几个老问题被完美解决:
传统经皮穿刺很考验医生经验,尤其是小结节、深部病灶、靠近血管或重要脏器的位置,稍微偏一点就可能要重新调整或造成出血、气胸等并发症。机器人导航的价值,就是把路径规划和定位精度提高,让穿刺针精准命中。
传统穿刺中,医生往往采用“分步进针法”,需要多次进针和反复扫描CT确认针尖位置。进针次数越多,对患者伤害越大,并发症概率也越高,扫描次数越多,患者和医生承受的辐射越多,手术时间也越长。机器人辅助后,可以减少或免除反复确认和调针。
好的穿刺医生很值钱,但也很稀缺。机器人不是替代医生,而是把高手的一部分经验沉淀进智能系统和流程里,让更多医院、更多医生能稳定完成复杂的穿刺手术。四
穿刺手术机器人适应症范围包括肺部与腹部实体器官,不仅可用于穿刺活检和精准消融,还能用于术前定位、粒子植入、经皮引流,以及微创药物给药和器械递送等术式,广泛应用于胸外科、呼吸科、介入科、肿瘤科等不同科室,是可供多科室共同使用的“好帮手”。
如果说穿刺手术机器人解决的是“针怎么精准到达病灶”,那么真健康医疗-B自主研发的微波消融手术机器人,解决的是下一步:
真健康医疗-B的关键产品TH-X MW,是一款微波消融手术机器人。招股书披露,TH-X MW于2024年4月被国家药监局认定为创新医疗器械,2024年9月获得三类医疗器械注册证,并被国家药监局认定为“国际首创”;2026年4月,公司获得国家药监局颁发的注册批准,将TH-X MW适应症扩展至肺部肿瘤治疗。
这款产品被国家药监局认定为“国际首创”的核心在于,TH-X MW将经皮穿刺导航定位与微波消融能力系统性整合于单一平台;招股书称,除公司产品外,目前尚未发现其他获批的经皮微波消融手术机器人。
传统微波消融里,医生不仅要把消融针放准,还要判断消融范围是否覆盖完整、是否伤到周围正常组织。这对医生经验要求很高。
TH-X MW在CT引导下把病灶分割、术中三维导航、消融能量场模拟整合在一起,术前制定进针计划,术中机械臂引导微波消融针精准穿刺,帮助医生更精准地规划消融范围,提高消融针置针精度、病灶靶区覆盖和手术成功率,同时降低对医生穿刺、消融经验的依赖,缩短学习曲线。
医疗机器人有一个很现实的问题:不是技术越大越好,而是医院能不能放得下、医生愿不愿意用、科室采购能不能接受。
为此,真健康医疗-B自主研发了医疗专用的微型机械臂,不仅实现了对核心零部件的国产替代,也降低了制造成本,让这台小型化版本在保留核心技术的基础上更强调:
这款产品由主控台车、光学跟踪系统、导航定位工具等组成,适用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术导航定位。这点很关键。不少医院的CT室、介入室空间并不宽裕,如果设备占地大、改造成本高、操作复杂,再好的机器人也容易变成“展厅设备”。真正能推广的医疗机器人,往往不是最复杂的那个,而是医生上手快、科室放得下、医院算得过账的那个。小型化产品的价值,恰恰在这里。
另据了解,真健康医疗-B还拥有其他产品及候选产品,包括MW150微波消融治疗仪、TH-X Cryo冷冻消融机器人、TH-LS KI300及TH-LS LU100体外器官保存与评估系统,以及与手术机器人和器官保存与评估系统兼容的全系列专用一次性耗材。
真健康医疗-B没有去卷最拥挤的腔镜手术机器人,而是选择经皮穿刺和消融。这个方向仍处于商业化早期阶段,临床痛点明确。2026年1月,国家医保局发布
截至最后实际可行日期,线款产品的上市许可,其中包括8项国家药监局三类医疗器械注册证及2项二类注册证;TH-S被认定为国内首创,TH-X MW被认定为国际首创。对一家2018年成立的公司来说,这个注册推进速度足够快,且商业化逻辑清晰,给不同需求的机构丰富的产品选择。
真健康医疗-B已与国家呼吸医学中心合作建立“智能穿刺与消融手术机器人培训中心”,同时前瞻布局体外器官保存与评估系统TH-LS KI300及TH-LS LU100。招股书披露,两款系统均处于早期设计及开发阶段,采用常温机器灌注技术,面向器官保存、评估及运输等场景。
真健康医疗-B创始人张昊任为澳门居民,公司总部位于横琴粤澳深度合作区。对它来说,横琴总部不仅是地理位置,也意味着极高的关注度和政策赋能、产业协同、湾区资源和国际化路径上的结构性优势。
真健康医疗-B这次启动港股招股,表面上看,是一家手术机器人公司的资本动作。本质上看,是国产精准介入手术机器人进入规模化商业验证期的一个缩影。
过去几年,国产手术机器人最热闹的是腔镜、骨科、泛血管介入这些大赛道。现在,经皮穿刺、消融、肺结节诊疗、肿瘤局部治疗这些更细分的方向,也开始陆续走到台前。
真健康医疗-B这家公司,用经皮穿刺机器人切入早诊早治;用微波消融机器人往精准治疗延伸;用小型化产品降低医院部署门槛;用器官保存与评估系统,提前布局更远的生命科学场景。










