拨康视云-B:美国药管局完成对CBT-358新药临床试验申请的安全性审查

发布时间:2026-07-17 20:34

  拨康视云-B发布公告,于2026年7月14日,已完成有关于2026年5月21日向美国食品及药物管理局提交的CBT-358新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查,并对拟议进行的临床研究不持异议。

  诚如本公司于本集团日期为2026年3月31日的2025年报及日期为2026年5月22日有关业务最新进展的自愿公告中所披露:

  CBT-358为我们产品管线的最近新增产品,是一种结合半氟化烷烃与瞬态受体电位蛋白8 激动剂的复合药物,用于治疗干眼症,该领域为全球数十亿美元规模的市场。透过结合这两种成分,CBT-358有望治疗因泪液分泌不足所引起的干眼症,提升舒适度。

  本公司认为,由于美国药管局已完成对CBT-358的安全性审查,标志着CBT-358临床开发的关键里程碑。本集团将持续密切关注审评进度,并适时另行刊发公告,以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新发展。

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