百利天恒:宜泽康®联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤获得药物临床试验批准

发布时间:2026-10-11 17:17

  百利天恒发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的

  截至目前,宜泽康®已在中国和美国开展了超45项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中,III期临床研究20项。宜泽康®已有9项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

  宜泽康®用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准;用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请也已获得CDE受理;用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌共2项适应症期中分析达主要终点。

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