翰宇药业子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准

发布时间:2026-06-22 19:35

  翰宇药业发布公告,2026年6月21日,公司全资子公司翰宇药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的

  利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C激动剂,由美国Ironwood公司研发,于2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征。该药于2019年1月15日经国家药品监督管理局批准在中国上市,商品名为令泽舒,由阿斯利康负责中国市场推广。截至目前,国内市场仍由原研药独占,尚无仿制药制剂获批上市。

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