健世科技-B发布公告，本公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus于近日成功完成美国食品及药品监督管理局批准的关键性注册临床试验的首批受试者植入，美国注册临床取得突破性进展。这标志着在该产品取得EU MDR CE认证后，本集团全球化战略达成的又一项重要里程碑。

　　经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus的美国关键性注册临床试验是一项前瞻性、全球多中心临床试验，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家，将与爱德华生命科学的EVOQUE系统进行头对头随机对照，以主要评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中应用的安全性及有效性。

　　基于LuX-Valve Plus独特的设计优势及优异的临床表现，其美国关键性注册临床试验获得全球多个中心积极参与，我们将持续加速推进其Pivotal Trial临床试验进程。

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