据港交所8月21日披露,泰励生物有限公司向港交所主板递交上市申请,中信证券为其独家保荐人。该公司曾于1月29日向港交所递交过上市申请。
据招股书,泰励生物是一家成立于2017年的处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现与开发肿瘤疗法。截至最后实际可行日期,泰励生物的药物组合包含四种候选药物,包括一款处于2期临床试验阶段的核心产品TSN1611,另有一款临床阶段候选药物TSN222和两款临床前期候选药物TSNA1789和TSNA3339。公司的核心产品TSN1611是一款口服Kirsten大鼠肉瘤病毒癌同源物 G12D抑制剂。TSN1611目前正在美国及中国开展2期临床试验。泰励生物已就TSN1611的临床开发计划二线期国际多中心临床试验的要求)与FDA进行沟通,并已获得其反馈意见,并计划与国家药监局沟通,寻求获准于中国参与该多区域临床试验。
泰励生物的核心产品TSN1611旨在同时抑制KRAS G12D蛋白的活性及非活性状态,以治疗由KRAS G12D驱动的恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌及结直肠癌。泰励生物正开发TSN1611作为单药疗法,用于治疗二线及以后的NSCLC,同时亦开发其联合疗法,用于治疗一线PDAC、一线CRC及其他晚期实体瘤。
泰励生物已建立三大核心自主研发的技术平台,即Tyligand靶向治疗连接子-有效载荷平台、DATIA平台和双载荷平台,它们共同构成了公司在小分子及ADC开发领域的竞争优势基础。这些平台共同构建了一个战略性的技术连续体,从攻克KRAS等传统不可成药靶点,延伸到通过DATIA载荷技术增强治疗效力,再到借助双有效载荷策略开创联合治疗机制。这一体化平台框架使其能够在快速发展的 ADC领域保持有效竞争力,同时为拓展至精准肿瘤治疗的新兴领域提供了灵活空间。
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月,公司收入分别约为人民币785.6万元、2632万元、405.8万元。
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月,公司年╱期内亏损及全面亏损总额分别约为7046.1万元、1.84亿元、1.17亿元人民币。
于2024年度、2025年度、2026年截至6月30日止六个月,公司毛利分别约为712.1万元、2262.6万元、139元人民币。
全球肿瘤药物市场在过去已扩大,并预计将持续增长。全球肿瘤药物市场规模从 2020年的1,503亿美元增长至2025年的2,782亿美元,复合年增长率为13.1%,预计到 2035年将达到6,830亿美元,2025年至2035年间的复合年增长率为9.4%。免疫疗法是主要的增长引擎,其市场份额预计将从2020年的23.4%上升至2035年的45.7%,而基于抗体的疗法预计到2035年将占生物制剂收入的56.5%。
中国肿瘤药物市场近年来也快速增长。市场规模从2020年的人民币1,975亿元增长至2025年的人民币2,791亿元,复合年增长率为7.2%,预计到2035年将达到人民币 9,800亿元,2025年至2035年间的复合年增长率为13.4%。免疫肿瘤药物的市场份额预计将从2020年的7.5%激增至2035年的43.5%,而化疗药物的份额将从63.3%下降至10% 以下,凸显了中国肿瘤治疗格局的快速转型。
截至最后实际可行日期,董事会由五名董事组成,包括两名执行董事和三名非执行董事。[编纂]后,姜非博士和郭华先生将不再担任非执行董事; 刘毓文女士获委任为非执行董事,及王刚先生、Ling ZENG女士及蔡学钧博士获委任为独立非执行董事将生效;及董事会将由七名董事组成,包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。










