苑东生物:HP-002片启动III期临床试验并完成首例受试者入组给药

发布时间:2026-08-12 19:40

  苑东生物发布公告,公司控股子公司上海超阳药业有限公司自主研发的化学药品1类创新药HP002片正在开展用于治疗复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床试验,于近日完成首例受试者入组给药。

  HP-002片是新一代具备透脑能力、靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体分子,在临床前研究中对多种BTK突变细胞株表现出强大的抗增殖活性。

  该研究I期主要研究目的为在剂量递增阶段评价HP-002在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,探索最大耐受剂量并确定II期试验推荐给药剂量;同时评估HP-002在B-NHL患者中的药代动力学、药效动力学特征及初步抗肿瘤作用和疗效相关生物标志物。II期主要研究目的为在剂量扩展阶段评估HP-002在B-NHL患者中的初步疗效,并评估其安全性、耐受性、PK及PD特征,以及疗效相关生物标志物和脑脊液PK特征。截至本公告披露日,该研究I期剂量递增阶段已完成首例受试者入组给药。

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