和黄医药将于美国临床肿瘤学会2026年年会上公布数据

发布时间:2026-05-22 13:27

  和黄医药发布公告,和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会年会上公布。

  赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期註册研究结果将于快速口头摘要环节公布。该研究已达到主要终点,即根据RECIST 1.1标准经独立审查委员会评估的客观缓解率 。至数据截止日2025年10月8日,IRC评估的ORR为32.3% ,超过了预设的疗效阈值。次要终点包括IRC评估的疾病控制率为63.1% ,中 位 到达疾病缓解的时间 为1.4个月,中位缓解持续时间为9.7个月,以及中位无进展生存期为4.0个月。这些数据支持了向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请,该申请已于2025年12月获受理并纳入优先审评。

  此外,呋喹替尼的FRESCO 、FRESCO-2 、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的进一步分析结果,以及由研究者发起的呋喹替尼和索凡替尼在多项潜在肿瘤适应症中的临床试验结果亦将于大会公布。

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